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PCR实验室正负压控制标准:基因扩增实验室各房间的压差

2020年02月13日

PCR病毒核酸检测实验室在最近的新型肺炎病毒防控中起到重要作用。为了防止交叉污染,缓冲间和核心工作间一定要设置为负压,清洁区则设置为常压。对PCR实验室的各实验房间压差控制一定要严格处理,尤其是基因扩增和产物区的气流不能互相串通,以免引起检测提取数据的重叠失效。

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一、无菌洁净间的压差控制重要性

对于无菌负压洁净间我们经常会碰到尘埃粒子检测不达标的问题,SAREN经过多次的现场考察和多年的检测技术经验可以得出以下两个问题:尘埃粒子问题,房间的负压设定值越高其洁净难度也就会越高,对于我们施工的工艺要求也就越高,顾名思义负压洁净间的大气压要比室外空气大气压力低,洁净间根据要求设计负压值越高,相对室外大气压值就会相差越大,如果施工工艺不到位就会导致负压洁净间的墙壁接缝,照明灯具电源线孔,吊顶板材开孔的高翔箱体缝隙,墙壁开孔的强弱电插座即插座孔等都是室外非经过处理的气压空气进入负压洁净间的路径,从而导致负压洁净间的尘埃粒子超标的现象。

负压洁净间的洁净级别和缓冲间洁净级别应一致或更高,缓冲间和负压间的洁净级别一致或更高级别后负压洁净间的洁净气体才会一致,洁净级别才会有保障。

二、实验室压差控制的原理

根据PCR操作流程方向,试剂准备,标准制备,扩增区,产物分析区。相对压差也应从试剂准备至产物分析方向由高到低的过程。不过在实际的使用调剂过程中我们会遇到缓冲的气压很难调到设定值,若扩增和产物缓冲区的—5~—10Pa,在调试过程中会出现压差不平衡的问题,比如洁走廊往缓冲方向流入缓冲就是小负压室,缓冲再被动流入负压内室就应变为正压,从而缓冲间排风大于送风量,也就是送风设置为关闭状态后基本可以实现负压的设定值,因此关闭送风维持负压状态是不可行的。

其实我们只要了解PCR关键性能后也可以取另外的方式来实现气流合理性的控制,比如PCR缓冲间理解为第二气阀室(室内与缓冲间是两层隔离屏障,洁净走廊对外是第一层屏障),所以缓冲间的设置为相对或者绝对的正压值是很有必要也是符合使用标准的。

三、PCR实验室功能区的压力控制标准

① 压力梯度最好在10Pa及以上

② 两种控制方式:系统控制和排风功率变化。系统控制即4个房间的压力控制应同时启停;排风控制即排风管道应分支,否则实验室停运时风流倒灌,造成污染。

PCR实验室装修正负压设置

③ 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染;可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。

④ 核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。

⑤ 在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处。

四、SAREN三仁生命科学实验室装修案例

三仁实验室工程EPC项目——方达医药技术(上海)有限公司实验室装修设计项目。项目面积4000㎡,位于上海张江。方达医药是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),于2006年增设方达医药技术(上海)有限公司,是中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。注:案例图片仅供三仁内部使用,禁止盗图。

方达医药实验室

上海医学实验室装修设计SAREN