无菌洁净室的设计装修标准及SAREN案例赏析

食品安全问题及医疗用药一直是社会高度关注的热点话题，如何实现安全可靠、高质量的医药及食品批量生产？食品及医药洁净室无菌设计尤为重要。

洁净室无菌设计广泛应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组及生物制品等要求较高的实验室场所。在微生物实验室及相关工作中，菌种的接种移植是一项重要操作，在这个过程中要保证菌种的纯净无污染，就要通过达到一定空气洁净等级和实验环境要求的无菌实验室来实现，因此无菌室也称为接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。

一、洁净室无菌设计布局

无菌实验室主要由六大部分组成，即：准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室、普通实验室。其中无菌室的外间应配有缓冲室。所有的房间面积不宜过大，吊顶不宜过高，以便于进行空气灭菌。无菌实验室的主要布局要求有如下几点：

1. 入口避开走廊，设在细菌检验操作室内；

2. 与操作室用两道缓冲间隔开；

3. 无菌室与缓冲间均须装有紫外灯，要求每3平米安装30ｗ紫外灯一盏；

4. 无菌室内设有实验台中央（实验台与边台皆可），紫外灯距实验台面要小于1.5m；

5. 无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。

二、无菌室装修工艺

三仁经验：要实现洁净室的无菌化，设计标准和现场施工工艺同同等重要。深耕工业装修十余年，我们为大家总结了以下装修工艺经验：

1. 减少拐角和裂缝：在ISO 5级洁净室中，细菌数量不能超过美立方英尺0.1CFU的规定，包括墙壁之间、墙壁与天花板之间的连接部位。就这个难题而言，常见的解决办法是在这些链接部位上使用一种弧形弯角。这就要求设备和附件也应平整地整合在一起。

2. 模块化洁净室：随着模块化洁净厂房的发展趋势，我们对于产品线、产能和区域的灵活性有了更高的要求。一旦接触框架搭建好后，就可以开始进行管道系统、空调系统、火警系统、自动化、控制系统、门窗及地面的处理。并且这些都会根据客户的详细设计来定制。

3. 减少空气微粒的产生：这和洁净室的表面涂装材料有关。我们的目标是选择一种能够达到耐化学性要求而且不会产生废气或者微粒的材料。

三、无菌室如何进行灭菌消毒

1. 紫外线照射：在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30～60min。

2. 薰蒸：这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间，污染比较严重时，应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。

3. 喷雾：在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微尘飞场，并有杀菌作用。可用5%石炭酸喷雾。

四、洁净室无菌设计的价格

1. 在任何一个市场，收费不均都是常见的现象。在价格上我们可以把控的是选择更高的性价比，不能仅看价格而忽视了质量，在挑选实验室或洁净室建设设计公司时，应着重考察公司实力和文化底蕴，选择专业知识过硬、技术力量雄厚的企业。综合实力会决定后续的工程质量和服务等各方面问题。

2. 洁净室装修建材与设备在很大程度上决定了无菌实验室最终的报价，这就要求建设方在报价清单上数据详尽，并选择合理合规的材料。

五、三仁无菌洁净室设计装修案例展示

SAREN三仁，作为上海实验室工程EPC优秀代表，一直深耕于实验室装修设计行业，为广大实验室从业人员创造优质、安全、可持续发展的实验环境。三仁过往无菌洁净室实验室工程案例如微生物实验室 医学体外诊断试剂盒中试基地 洁净室装修项目-百趣生物科技。注：案例图片仅供三仁内部使用，禁止盗图。 

SAREN与百趣在2017年因实验室及办公楼装修项目结缘，后又在2019年2月再次建立合作关系，并于今年5月9日正式签订设计合同，就方案设计和施工图纸制作的时间期限上达成了一致。

在双方相关负责人的良好沟通下，提前10天完成了最终方案的全套图纸。

涵盖了原始平面、墙体拆除、平面布局、新建墙体、墙体材质、尺寸定位、地面布置、天花吊顶、综合天花、插座配电、弱电配电、给排水施工、暖通图纸、电气施工设计等全方位系统工程需求。

上海阿趣生物科技有限公司（BIOTREE）是中科院旗下一家专业提供生命科学前沿研究技术应用咨询的高科技企业，致力于为客户提供系统的全面的生命科学研究解决方案。BIOTREE的全面解决方案涵盖生命科学多个研究领域，包括基因组学、转录组学、蛋白质组学以及代谢组学等。百趣专业提供生命科学前沿研究技术应用、咨询及开发的高新技术企业，致力于大生命科学领域样本检测、大数据分析以及技术产品开发，在慢性疾病如糖尿病、肥胖、心血管病、癌症等研究与产品开发上已有显著成果。百趣于2016年迁至上海生物医药产业基地核心子园区、张江高科嘉定园核心子园区——焦点梦想园，开启发展新篇章。