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77项实验室装修常见问题与风险(二) 实验室规划建设_三仁实验室服务集成商

2019年09月18日

实验室建设不仅涉及实验室的前期设计装修,还涉及后期运维和操作使用。接下来为您详解77项实验室装修常见问题与风险(二)

77项实验室装修常见问题与风险(二)

四、化学药品及耗材的问题与风险

1、没有合格供应商名录,耗品质量无保障。

2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险。

3、易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。

4、试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。

5、试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。

6、试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。

7、标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。

8、批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。

9、耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。

10、试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。

五、样品管理的问题与风险

1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。

2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。

3、样品没有流转卡,样品责任不明确。

4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。

5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。

6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。

7、样品室与办公室混用,有安全风险。

8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。

9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险。

10、样品采集过程中代表性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。

六、法律意识的问题与风险

1、个别实验室名称地址、最高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续,非独立法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。

2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专用章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。

4、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。

5、缺少检验场地使用权的证明文件。

6、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。

7、实验室已发生分包,有分包协议,但在体系文件中规定不明确。

以上即是关于77项实验室装修常见问题与风险之(二),如您有实验室建设设计需求的更多疑问,欢迎来电,上海实验室设计专家SAREN将为您详细解答。更多实验室设计专业知识,可点击“技术支持”以获取。